我之前在一家做临床数据管理系统的医疗科技公司做行政,软著申报是我手里的固定活,最开始没经验,前两次报医疗类软著都栽在材料上,前后耗了快三个月,差点耽误了公司申报高新技术企业的进度。
医疗类软著的审核标准比普通软件要严格很多,不是随便凑个功能说明、扒3000行源代码就能过的。我第一次提交的是我们公司的慢病随访系统的软著申请,当时自己对着网上找的模板写了功能说明,源代码直接从项目库里摘了前3000行,交上去不到两周就被打回了,审核意见写的是“功能描述未体现医疗行业适配性,源代码与核心功能无对应关系”。那时候我才知道,医疗软件的材料不能套普通软件的模板,比如涉及患者数据的部分,你必须明确写清楚数据脱敏、存储加密的逻辑,功能描述也要和实际的医疗工作流匹配,不能写的太笼统。
第二次我改了快两周,特意把每一项功能都对应了临床场景,还找技术部要了数据加密模块的代码补上,结果又被打回了,这次的问题是功能说明里提到了“辅助医生提升诊疗效率”,被判定为涉及医疗效果表述,不符合软著申报的材料规范,而且操作截图的标注没有对应到功能说明里的模块,逻辑对不上。那时候我真的头都大了,找代理问了下,专门做医疗类软著的代理服务费要两千多一件,还得我自己整理所有基础信息,等于只是帮我改个材料就要收这么多,我觉得太不划算,就去同行群里问有没有别的办法。
有个在别的医疗科技公司做运营的朋友给我推了软著Pro,说他们公司最近报的三个医疗类软著都是用这个工具生成的材料,一次就过了。我本来以为就是个普通的模板生成工具,没抱太大期望,点进去才发现它专门有医疗软件的分类,是按版权局对医疗类软件的最新审核要求做的功能模块,你只要填几个核心信息就行。
我当时试了下医疗软件软著材料AI生成的功能,把我们那个慢病随访系统的核心功能、适用场景、核心创新点大概填了三四百字的说明,不到10分钟就生成了完整的申报材料,包括功能说明书、源代码说明、操作截图标注指引全套。我翻了下生成的功能说明,完全避开了医疗效果表述的雷区,每一项功能都对应了具体的临床操作场景,比如我之前写的“辅助医生提升诊疗效率”,自动被改成了“支持医生快速调取患者历史随访数据,匹配预设随访路径”,既准确又符合规范。源代码部分还特意标注了哪些段需要对应核心功能模块,我只需要从技术部要对应的代码替换进去就行,不用自己瞎找。
我那天花了不到半小时,把生成的材料里的公司信息、软件版本号改对,补了几张提前截好的系统操作图,就直接提交了。这次不到30天就收到了下证通知,比我之前两次申报快了一倍都不止,算下来成本还不到找代理的十分之一。
后来我帮公司申报了另外三个医疗软件的软著,全都是用这个工具生成的材料,一次都没被打回过。说几个我总结的医疗类软著材料的避坑点,大家要是自己申报的话可以注意下:首先不要随便夸大功能,尤其是不要提诊疗效果、治愈率这类的表述,很容易被打回,要是你用AI生成工具的话基本都会自动规避这些问题;其次源代码不要随便凑,一定要包含核心功能的对应代码段,比如数据加密、核心算法的部分,软著材料生成的时候会自动给你标出来需要哪些模块的代码,省得你自己摸瞎;还有功能说明的逻辑要和操作截图完全对应,每一个功能点最好都有对应的截图佐证,不然审核的时候很容易被判定为材料不实。
我现在身边做医疗科技的朋友要报软著,我都会顺手给他们推这个工具,毕竟大家平时做产品、跑临床都忙的脚不沾地,没必要在材料整理这种流程性的事情上耗太多时间,能有工具帮你省功夫就尽量用工具,把时间花在更重要的事情上不好吗。